Design, Assembly, and Installation of Mixing Production Systems

1. Desain Mixing Production System

Tahap Analisis & Perencanaan

• Identifikasi kebutuhan produksi : jenis produk (liquid, semisolid, dll.), kapasitas batch, viskositas, dan homogenitas yang diinginkan.

• Standar regulasi : desain harus memenuhi CPOB, GMP, FDA, dan EU Guidelines.

• Integrasi proses : pencampuran, pemanasan, pendinginan, dan kontrol otomatisasi.

Elemen Utama Desain

1. Tangki Mixing

   • Material Stainless Steel SS316L dengan permukaan electropolished untuk mencegah kontaminasi.

   • Desain Jacketed Tank untuk proses pemanasan/pendinginan.

   • Agitator/Impeller sesuai kebutuhan (anchor, propeller, atau homogenizer).

2. Sistem Pipa & Valve

   • Jalur pipa dengan sanitary design, orbital welding, dan koneksi clamp.

   • CIP/SIP (Cleaning/Sterilization In Place) untuk pembersihan otomatis.

3. Automasi & Instrumentasi

   • SCADA/PLC untuk kontrol kecepatan mixing, suhu, dan waktu proses.

   • Sensor suhu, tekanan, dan flow untuk pemantauan real-time.

4. Keamanan & Validasi

   • Sistem interlock untuk mencegah kesalahan operasi.

   • Dokumentasi URS, DQ, IQ, OQ, PQ untuk validasi.

2. Perakitan Mixing System

Persiapan & Fabrikasi

• Pembuatan tangki sesuai desain di workshop: pemotongan, pengelasan, dan finishing permukaan.

• Fabrikasi rangka (skid) untuk memudahkan transportasi dan instalasi di lokasi.

• Pre-assembly pompa, pipa, dan valve di workshop sebelum dikirim ke site.

Integrasi Automasi

• Pemasangan panel kontrol, PLC, dan HMI di workshop.

• Integrasi dengan sensor dan aktuator untuk memudahkan instalasi di site.

3. Pemasangan di Lokasi (Site Installation)

Instalasi Mekanikal

• Penempatan tangki mixing di area produksi sesuai layout.

• Pemasangan pipa transfer produk, pipa CIP/SIP, dan utility (uap, air dingin, udara tekan).

Instalasi Elektrikal & Instrumentasi

• Koneksi panel kontrol ke sensor, motor, dan aktuator.

• Integrasi dengan SCADA/BMS untuk pemantauan proses produksi.

Koneksi Utility

• Sambungan ke sumber air, uap, listrik, dan udara tekan.

• Jalur drainase untuk pembuangan air pembersihan.

4. Uji Coba & Kualifikasi Sistem

• Installation Qualification (IQ): verifikasi pemasangan sesuai desain.

• Operational Qualification (OQ): uji operasi mixing (kecepatan, suhu, tekanan).

• Performance Qualification (PQ): uji proses produksi aktual untuk memastikan kualitas produk sesuai standar.

• CIP/SIP Validation: uji sistem pembersihan otomatis.

5. Standar & Regulasi

• CPOB/GMP untuk fasilitas farmasi.

• ASME BPE untuk desain pipa dan tangki sanitary.

• ISO 9001 & ISO 13485 untuk sistem manajemen mutu.